Biobanking and Biomolecular Research Infrastructure

BBMRI-NL is het Nederlandse samenwerkingsverband tussen biobanken. Het is zelf geen biobank, maar faciliteert de onderlinge samenwerking door harmonisatie en verrijking van bestaande biobanken. Verder faciliteert BBRMI-NL datamanagement en -analyse en de juridisch-ethische gedachtenvorming. Onderlinge samenwerking tussen biobanken is essentieel voor het beantwoorden van belangrijke vragen op het gebied van (chronische) ziekten, in het belang van betere patiëntenzorg bij een verouderende bevolking. BBMRI-NL is een initiatief van onderzoekers en clinici uit de acht Universitair Medische Centra en andere kennisinstellingen. BBMRI-NL is het Nederlandse nationale knooppunt binnen het Europese Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure (BBMRI). BBMRI-NL wordt gefinancierd door de Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek (NWO).

Om meer te weten te komen over wat BBMRI-NL is en doet, kunt u ons Meerjarenplan of de Samenvatting van het Meerjarenplan downloaden of bestellen (m.heesakker@bbmri.nl).

Projecten

Het grootste deel van het budget van BBMRI-NL is bestemd voor het verrijken en harmoniseren van Nederlandse biobanken. De stuurgroep beslist over toewijzing van middelen aan projecten voor verrijking en harmonisatie, aan datamanagement en -analyse en aan de juridische, sociale en ethische basis voor (samenwerking tussen) biobanken in Nederland en in Europa. BBMRI-NL heeft twee soorten projecten: kleinschalige Complementatieprojecten en grootschalige Regenboogprojecten.

Donorparticipatie

Biobanken, en dus ook het samenwerkingsverband BBMRI-NL, bestaan bij de gratie van de medewerking van grote aantallen donoren: patiënten en gezonde mensen die bereid zijn om lichaamsmateriaal en gegevens af te staan. Het is daarom belangrijk dat zij betrokken zijn bij de biobanken en BBMRI-NL. Er wordt gewerkt aan een model voor participatie van donoren.

Ethische / juridische / sociale aspecten

Lichaamsmateriaal en privacygevoelige gegevens zijn uiteraard beschermd door wet- en regelgeving. Deze verschilt tussen de Europese landen en krijgt in diverse landen (waaronder Nederland) veel aandacht. Het is van het grootste belang om bij elke nieuwe toepassing van biobanken zorgvuldig om te gaan met deze juridische aspecten. Ook ontstaan ten dele nieuwe juridische en ethische vragen door de schaalvergroting die met BBMRI-NL en -EU gerealiseerd wordt. Nederlandse juristen hebben in de afgelopen jaren pionierswerk verricht in het inventariseren van regelgeving en het analyseren van de consequenties daarvan voor BBMRI. Nieuwe ontwikkelingen in de wetgeving zullen actief worden begeleid, vanuit een brede, internationale kennisbasis, om de rechten van betrokkenen enerzijds goed te waarborgen en anderzijds te zorgen dat de voortgang van het wetenschappelijk onderzoek niet nodeloos gehinderd wordt. Naast aandacht voor deze juridische aspecten, stimuleert BBMRI-NL ook de ethische gedachtenvorming over biobanken en het wetenschappelijk onderzoek met biobanken.

Wiki

Op www.legalpathways.eu vindt u het BBMRI Wiki Legal Platform. Gebouwd voor en door biobankspecialisten en juristen uit heel Europa biedt de wiki informatie, best practices, formulieren en andere nuttige informatie voor biobankprofessionals.

Code Goed Gebruik

BBMRI-NL is aangesloten bij COREON/Federa, de Federatie van Medisch Wetenschappelijke Verenigingen, die zich tot doel stelt het hanteerbaar houden van gezondheidsrechtelijke regelgeving in Nederland bij biomedisch onderzoek. BBMRI-NL is betrokken geweest bij de revisie van de Code Goed Gebruik van lichaamsmateriaal, die op woensdag 25 mei 2011 is gepresenteerd. Nieuw in de Code is onder meer de sectie die handelt over hoe om te gaan met lichaamsmateriaal dat speciaal voor wetenschappelijk onderzoek wordt afgenomen en bewaard ('de novo' gebruik).

Valorisatie

Voor de toepassing van wetenschappelijke resultaten in de patiëntenzorg is vaak nog een (dure) vertaalslag nodig. Deze wordt in de regel geleverd door bedrijven die de uiteindelijke innovaties (nieuwe diagnostiek, geneesmiddelen, diensten) in de markt zetten. Samenwerking met bedrijven is dus van belang om te zorgen dat de resultaten van wetenschappelijk onderzoek ook daadwerkelijk bij de patiënt belanden. Er mogen geen concessies worden gedaan op terreinen als privacy, ethische aspecten en de wensen van donoren. BBMRI-NL zal nagaan welke modellen voor samenwerking met bedrijven het meest geschikt zijn en volgt de landelijke en Europese ontwikkelingen op het gebied van valorisatie. Een model in opkomst, waar Nederland een voorhoede rol in speelt, is de publiek-private samenwerking, zoals het geval is in het Top Institute Pharma, het Center for Translational Molecular Medicine en het BioMedical Materials program.

Uit de samenwerking tussen deze drie intiatieven is Life Sciences & Health ontstaan,voor en door alle partijen actief in de gezondheidszorg-gerelateerde life sciences in Nederland and ondersteund door het Ministerie van Economische Zaken. Hoofddoel van dit innovatieprogramma is kennis zo goed mogelijk te benutten door deze belangrijke sector van de Nederlandse economie te stimuleren.